• 漳州片仔癀藥業股份有限公司

    明代御醫將片仔癀從宮廷帶入民間,公私合營片仔癀進入新的歷史篇章,片仔癀人傳承古法炮制的技術和良藥濟世的精神,引進科學的質量管理技術,產品質量连结著優質和穩定,初步實現工業化生產。

  • 1980-1998年

    引入全面質量管理方法,實行產品全過程的質量管理,建立高于國家標準的企業內控質量標準。

  • 1999年-至今

    先后導入ISO、CNAS、兩化融合、卓越績效等先進管理模式,構建全面質量管理體系,同時引進先進設備,研發創新新技術,產品質量水平逐年提高,產品關鍵質量指標及顧客滿意度居于國內外同行業前列。

片仔癀藥業堅守“良藥濟世、臻于至善”的核心價值觀,在“選材精良、匠心精制、服務精誠、精益求精”質量方針的指引下,以供應鏈管理理念為指導,以名貴藥材可持續發展為核心,實施基于“戰略供應鏈”的全面質量管理模式(如圖3.1所示),通過全過程(上游、中游、下游)的質量保證建設,為顧客持續穩定提供優質產品。

01上游-選材精良,夯實“戰略供應鏈”上游的保障基礎

片仔癀藥業不斷夯實戰略供應鏈上游的原料保障及科技保障基礎。建設中藥材種植、養殖基地,建立完善的供應商管理體系并對重要中藥材實施戰略儲備,多措并舉保障藥材品質及供應。

圖3.1 片仔癀“戰略供應鏈”全面質量管理模式

(1)  藥材基地建設

圖3。2片仔癀無公害三七基地

圖3.2陜西片仔癀林麝馴養繁殖基地

片仔癀藥業始終堅持選用優質道地藥材,主動投入并控制上游供應鏈,通過建設中藥材種植、養殖基地,實現重要原料的來源可溯和質量穩定,確保藥品質量可控。

横眉前公司已在云南建設了無公害三七基地,在貴州、福建等道地藥材產區建立了黨參、重樓、鐵皮石斛、金線蓮等種植基地,在四川、陜西建立了林麝馴養繁殖基地,從源頭保證藥材基源和品質的穩定。

(2)  嚴格供應商管理

片仔癀藥業建立了完善的供應商管理體系,根據供應物料風險等級以及物料性質等,對供應商進行分級和分類管理;建立嚴格的供應商質量評估方法及標準;建立供應商信息檔案及動態考核評價機制,實現供應商優勝劣汰,確保物料供應持續的保質保量。

圖3。4 供應商質量評估、審批流程圖

02中游-匠心精制,強化“戰略供應鏈”中游的核心作用

片仔癀藥業推進質量誠信體系建設,構建以GMP為基礎,融合卓越績效、ISO的綜合性質量管理體系。打造一流檢測平臺,全面提高質量標準,提升質量控制水平,突出戰略供應鏈中游的核心作用。

(1)  質量誠信建設

作為供應鏈的核心企業,片仔癀藥業嚴格遵守醫藥行業相關質量法律法規,建立了完善的質量責任體系,推進質量誠信體系建設,誠信對待股東、供應商、客戶以及每一位員工;樹立強烈質量風險意識,建立質量平安處置機制,主動防范、控制質量風險,保障產品質量和消費者用藥平安。

(2)  質量管理體系

片仔癀藥業通過藥品GMP認證、ISO認證及國家兩化融合質量管理體系評定,并積極導入卓越績效管理,不斷完善質量管理體系建設,指導片仔癀藥業實現高質量發展。

(3)  質量制度建設

片仔癀藥業以GMP為基礎,構建了以質量管理為核心的文件管理體系,制定了《內部控制手冊》,建立起一整套覆蓋公司各項基本業務及重點環節的內部控制標準體系,規范了企業內部工作管理流程,提升了管理水平和風險控制能力,使產品從源頭到終端的整個生產過程全都處于標準化規范管理之中,為產品質量提供有力保障。

圖3.5片仔癀GMP文件系統

(4)  質量控制建設

片仔癀藥業注重檢測水平的提升,致力產品質控技術及質量標準攻關,多項檢驗檢測技術獲國家發明專利,獨立或參與制定國家藥品標準。公司檢驗中心于2018年4月通過國家實驗室CNAS認可,所出具的檢測數據具備國際權威性。横眉前檢測中心已建成設備先進,技術優良,團隊卓越,管理科學的檢測機構。一流的檢測水平,為公司產品的平安、有效、穩定及開拓海內外市場提供了有力的技術支持和質量保障。

  • Agilent氣質聯用儀

  • Agilent 液相色譜儀

  • Agilent 液質聯用儀

  • PE原子吸收分光光度儀

  • WATERS 液相色譜儀

  • Agilent 電感耦合等離子體質譜儀

圖3.6部分先進精密儀器

(5)  創新工藝技術

片仔癀藥業堅持將工藝技術與創新相融合,開展工法創新,引進現代自動化設備,實現由傳統制造向智能制造的飛躍,提高生產效率和產品質量的穩定性和可控性。由此探索出以創新為驅動,以高科技為支撐的現代化中醫藥產業發展模式。

(6)  兩化融合建設

為了確保質量管理的有效性和及時性,片仔癀藥業積極推進工業化與信息化的融合建設,并通過國家兩化融合質量管理體系評定。建立了車間MES系統與ERP系統的連接,完善產品追溯系統,通過中控系統進行生產過程的信息化、智能化管理(如圖3.7所示),實現中藥提取全自動化連線生產,大大提高產品質量的管控能力。

(7)  質量人才培養

為適應企業高質量發展,進一步提高員工的綜合素質和工作能力,打造“復合管理、專業技術、高技能”相結合的高素質人才隊伍,建立了“雙”三級培訓體系(見圖3.8),多層次,多方式,全面推進質量教育培訓的實施。另外片仔癀藥業還創立了片仔癀網絡學院(見圖3.9),依托北大時代光華管理培訓學院強大的教育培訓資源,為企業員工提供3000余門培訓課程,豐富的課程內容,多樣的選課方式,快捷的教育方式,為片仔癀人才隊伍打造提供培訓平臺和渠道。

3.9 網絡學院

圖3。8“雙”三級培訓體系圖

(8)  質量創新激勵

①合理化建議活動

片仔癀藥業長期堅持開展全員參與的合理化建議活動,通過合理化建議活動平臺,圍繞提高工作質量,把簡化流程、降本增效、改善工作環境、提高工作效率作為重點,表揚獎勵作為動力,促使廣大員工能立足崗位,積極參與合理化建議的良好氛圍。

②設立創新獎勵制度

片仔癀藥業高度重視創新發展,大力推進企業自主創新工作,設立創新獎勵制度,鼓勵全員積極參與科技、管理創新活動,不斷提升和豐富企業質量管理水平和文化內涵。

03下游-服務精誠,發揮“戰略供應鏈”下游的閉環管理

片仔癀藥業創新開展體驗式營銷,融入循證醫學研究功效開展學術推廣,指導消費者合理用藥;構建反饋機制,為產品再賦能提供市場訴求;建設產品追溯體系、不良反應監測系統和藥品平安應急預案等,構建完善的藥品平安保障體系,實現戰略供應鏈的閉環管理。

(1)  創新質量服務模式,開創體驗式營銷

片仔癀藥業突破傳統營銷模式,打造“文化傳播+品牌展示+產品推介+現場體驗”的有機結合的“片仔癀體驗館”。通過直面消費者,以中醫藥文化體驗為核心開展文化傳播,對患者進行專業的用藥指導和咨詢服務,確保精準合理用藥,將優質服務傳遞到終端消費者,實現市場與品牌互利互動的循環發展。

圖3。10片仔癀體驗館(部分)

(2)  質量平安

①完善質量平安體系

片仔癀藥業突破傳統營銷模式,打造“文化傳播+品牌展示+產品推介+現場體驗”的有機結合的“片仔癀體驗館”。通過直面消費者,以中醫藥文化體驗為核心開展文化傳播,對患者進行專業的用藥指導和咨詢服務,確保精準合理用藥,將優質服務傳遞到終端消費者,實現市場與品牌互利互動的循環發展。

圖3.11產品追溯系統業務過程圖

②形成質量反饋機制

片仔癀藥業除全面維護經銷商關系外,還對市場進行精準的質量平安維護。組建片仔癀學術推廣團隊,以科研功效指導臨床應用,收集有價值的功效應用案例;建立用戶投訴機制,妥善處理投訴,收集不良反應案例,為質量提升和產品研發提供市場訴求。

圖3.12 響應投訴、咨詢流程

(3)  品牌保護

片仔癀藥業注重維護品牌信譽,構建全面的品牌保護體系。借助“一物一碼”的藥品全流程追溯系統,打擊串貨,維護市場價格秩序,保障消費者利益。成立打假維權隊伍,堅決遏制制假售假勢頭,保障患者用藥平安。商標平安方面,擁有注冊商標196件,覆蓋世界77個國家和地區,維護片仔癀知識產權。

04 質量改進:精益求精

公司建立三層級的績效改進管理模式。對生產經營中的績效進行測量和分析,對績效評審結果、關鍵比較性和競爭性數據進行差異分析評價,運用PDCA循環閉環管理的改進流程,使各個層級達到最佳狀態,不斷提升管理精細化水平和核心競爭能力

圖3。13 公司績效改進系統

公司實施基于“供應鏈”全過程的全面質量管理,在供應鏈的上游、中游、下游貫徹落實選材精良、匠心精制、服務精誠的質量方針,并臻于至善,精益求精,不斷進行改進和完善,全力保證產品質量,保障消費者的權益。